《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》正式發(fā)布

《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》在市場(chǎng)監(jiān)管總局第12次局務(wù)會(huì)議中通過，8月6日在國(guó)藥監(jiān)官網(wǎng)發(fā)布。為了規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》。在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

法規(guī)速覽

· 優(yōu)化生產(chǎn)許可程序方面：

1. 對(duì)生產(chǎn)許可延續(xù)實(shí)行告知承諾制；

2. 明確生產(chǎn)許可項(xiàng)目分類原則，突出兒童護(hù)膚品、眼部護(hù)膚品應(yīng)當(dāng)具備的特殊生產(chǎn)條件；

3. 完善生產(chǎn)許可變更事項(xiàng)審核審批程序，為企業(yè)減負(fù)增效。

· 生產(chǎn)管理方面：

1. 要求企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全責(zé)任制；

2. 細(xì)化標(biāo)簽管理要求，并進(jìn)一步明確對(duì)化妝品虛假宣傳、違法宣稱等要求。

· 經(jīng)營(yíng)管理方面：

1. 完善各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)管理制度規(guī)定；

2. 明確美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等在經(jīng)營(yíng)服務(wù)中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品應(yīng)履行的義務(wù)；

3. 加強(qiáng)對(duì)電商平臺(tái)、集中交易市場(chǎng)、展銷會(huì)等平臺(tái)的職責(zé)與義務(wù)。

· 質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人方面：

1. 職責(zé)明確：

（一）建立并組織實(shí)施本企業(yè)質(zhì)量管理體系，落實(shí)質(zhì)量安全管理責(zé)任；

（二）產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、物料供應(yīng)商等的審核管理；

（三）物料放行管理和產(chǎn)品放行；

（四）化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理；

（五）受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)的監(jiān)督管理。

2. 任職要求明確：

質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品、化學(xué)、化工、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、食品、公共衛(wèi)生或者法學(xué)等化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)和法律知識(shí)，熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

附件1 :

《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》

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